DOMINA LANORMATIVA GXPY ESCALA TU PERFIL.
Productos, formación y comunidad para Directores Técnicos, equipos de calidad y operaciones farmacéuticas. Tres caminos — uno para cada momento de tu cumplimiento.
Quiénes somos
GxP Compliance construye las herramientas, los cursos y la comunidad que la industria farmacéutica peruana necesita para llegar a cada inspección con protocolo, no con suerte.
Tres productos · una sola marca
UNA SOLA PROMESA.
TRES FORMAS DE CUMPLIRLA.
Cada producto resuelve un momento distinto del ciclo de cumplimiento: el sello que necesitas hoy, la herramienta para operar todos los días, o el sistema vivo que te sostiene durante 12 meses.
GxP Suite
Producto · Plataforma
Plataforma de cumplimiento BPA para el día a día
La plataforma donde los Directores Técnicos diagnostican, auditan y firman digitalmente el cumplimiento BPA de su establecimiento. En tu navegador. Con audit trail.
pago único · acceso completo
Incluye
Diagnóstico GxP
contra NTS N° 132
Autoinspecciones ilimitadas
89 ítems normativos
CAPA pre-redactada
+ firma electrónica DT
Audit trail 21 CFR Part 11
trazabilidad inalterable
Capacitación de personal
POEs firmados digitalmente
Ideal si
Operas un establecimiento bajo BPA y necesitas una herramienta viva que te acompañe lote a lote.
Certificado BPA
Curso · Pago único
Buenas Prácticas de Almacenamiento · DIGEMID
El curso aplicado para dominar la base operativa BPA y entregar evidencia de entrenamiento durante una certificación o inspección puntual.
pago único · acceso de por vida
Incluye
5 módulos · 22 lecciones
aplicadas, directo al grano
Checklists regulatorios
descargables por proceso
Casos reales
de auditorías DIGEMID
Certificado nominativo
al finalizar el curso
Cumple el requisito
de entrenamiento anual
Ideal si
Tienes una inspección puntual o una certificación y necesitas evidencia de capacitación nominativa, ya.
Membresía GxP
Membresía · Acceso total
Suite + 12 cursos + invitados + co-creación
La forma completa de cumplimiento. Producto, formación, voces de la industria y un asiento en la mesa donde se diseña la próxima Suite blindada y auditable por DIGEMID.
mensualidad · sin permanencia · cancelas con un clic
Incluye
GxP Suite completa
+ todas las actualizaciones futuras
12 cursos aplicados
uno por mes durante 12 meses
1 invitado especial mensual
sesiones en vivo con expertos
Voto trimestral
en el roadmap de la Suite
Founder mark
en el changelog público de la marca
Ideal si
Vas en serio: quieres cumplir durante todo el año y formar parte de cómo evoluciona la próxima Suite.
¿Por dónde empezar?
Si tu inspección es esta semana, ve al Certificado. Si necesitas operar BPA todos los días, abre la Suite. Si vas a sostener cumplimiento todo el año y quieres voz en el producto, la Membresía es para ti.
Cobertura normativa
EL MARCO
QUE
RESPETAMOS.
Cada producto está construido sobre los textos vigentes — sin atajos, sin interpretaciones libres.
Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos en Perú.
Exigencias vigentes para certificación e inspección regulatoria.
Pharmaceutical Quality System — base para SGC en la industria.
Audit trail y firma electrónica con sello de hora y hash inalterable.
Principios de integridad de datos en procesos GxP — atribuible, legible, contemporáneo.
Validación de sistemas GxP — soporte para auditoría y trazabilidad.
LO QUE DICEN
LOS DIRECTORES TÉCNICOS
Profesionales del sector farmacéutico peruano que ya operan con GxP Compliance.
Con GxP Suite llegué a mi inspección DIGEMID con todos los registros en orden. El audit trail fue lo primero que pidió el inspector y lo tuve listo en segundos.
El Certificado BPA me dio exactamente lo que necesitaba cuando me notificaron la visita de DIGEMID. En menos de una semana tenía mi capacitación acreditada.
La Membresía cambió cómo gestionamos el cumplimiento. Tengo acceso a expertos cada mes y la Suite actualizada con cada cambio normativo sin costo extra.
Las 89 preguntas de autoinspección son exactamente las que usa DIGEMID. Preparé a mi equipo en una semana y salimos sin observaciones graves.
Lo que más valoro es el CAPA automatizado. Antes tardaba días en redactar acciones correctivas; ahora el sistema me las propone al instante por cada No Conformidad.
Los POEs firmados digitalmente resolvieron un problema de años: demostrar que el personal leyó y entendió los procedimientos antes de operar.
Usé el Certificado BPA como herramienta de onboarding. Todo el personal nuevo hace el curso antes de operar. S/ 150 que valen mucho más de lo que cuestan.
El módulo de diagnóstico me mostró brechas que no había visto. Cerramos 12 no conformidades antes de la auditoría y salimos sin observaciones críticas.
Con la Membresía tengo voz en cómo evoluciona la Suite. Ya propuse dos funciones que están en el roadmap. Eso no lo encuentras en ningún otro software de cumplimiento.
Sobre GxP Compliance
HECHO POR
FARMACÉUTICOS.
PROBADO EN
INSPECCIÓN REAL.
No somos una consultora gringa con plantillas traducidas. Somos un equipo con base en Lima que diseñó la Suite, el Certificado y la Membresía sobre la operación real de droguerías, boticas y laboratorios peruanos.
Aplicado, no académico.
Cada lección, checklist y módulo nace de una inspección observada o defendida en campo.
Peruano, no traducido.
RM 132-2015-MINSA y exigencias DIGEMID son el centro — la teoría global se adapta a la operación local.
Vivo, no estático.
Cuando la norma cambia, la Suite y los cursos cambian con ella — sin costo adicional para miembros activos.
Co-creado, no impuesto.
Los miembros tienen voto en el roadmap del producto. La próxima Suite la diseñamos juntos.
Tu cumplimiento empieza aquí
TRES CAMINOS.
EL MISMO RESULTADO.
Llegar a la próxima inspección con criterio, evidencia y un sistema que sostiene la operación lote a lote. Elige por dónde empezar — todos los caminos llegan.