QUIENES SOMOS
GxP Compliance es una compañía especializada en el desarrollo de soluciones integrales, relacionadas con las Buenas Practicas en su totalidad, lo logramos a través de la asesoría, capacitación y la homologación de proveedores de la industria farmacéutica, alimentaria y cosmética.
Basamos nuestro trabajo en las Normas Internacionales, Normas Nacionales y especialmente en nuestra experiencia”.
NUESTROS CLIENTES
El propósito de las Directrices de Calidad GxP, es asegurar un producto o servicio seguro y que cumpla con el uso previsto. Las directrices de calidad GxP para manufactura incluyen fármacos, alimentos, cosméticos y dispositivos médicos.
Los aspectos centrales más importante de las GxP son: • Trazabilidad: Es la capacidad para reconstruir la historia del desarrollo de un medicamento o dispositivo médico y alimento. • Responsabilidad: Es la capacidad de resolver quien ha contribuido en el desarrollo y cuando lo ha ejecutado.
La documentación es una herramienta crítica para asegurar adherencia a las GxP.
Las Buenas Practicas son un conjunto coherente de acciones que han rendido buen o incluso excelente servicio en un determinado contexto y que se espera que, en contextos similares, rindan similares resultados.
GxP es un término, en inglés, general para las Buenas (Algo…) Practicas de directrices de calidad, normas y regulaciones. Estas reglas se usan en muchos campos, incluyendo las industrias farmacéutica y alimentaria.
Los títulos de estas directrices de Buenas Prácticas (GP) suelen comenzar con “Buenas” continúan con “Prácticas” y terminan en “Algo”, este “Algo” es un descriptor que refiere una actividad. GxP representa las siglas de estos títulos, donde “x” (un símbolo común de una variable) representa el descriptor específico.
El término que GxP es utilizado de manera informal, para referirse de manera general a un conjunto de directrices de calidad.
- Good Auditing Practice, o GAP (Buenas Prácticas de Auditoría).
- Good Business Practices, o GBPs (Buenas Prácticas de Negocio).
- Good Distribution Practice, o GDP (Buenas Prácticas de Distribución).
- Good Documentation Practice, o GDP (Buenas Prácticas de Documentación).
- Good Hygiene Practices, o GHPs (Buenas Prácticas de Higiene).
- Good Information Technology Practice, o GITP (Buenas Prácticas de Sistemas de Tecnología de la Informacion).
- Laboratory Practice, o GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio).
- Good Information Technology Practice, o GITP (Buenas Prácticas de Sistemas de Tecnología de la Informacion).
- Good Laboratory Practice, o GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio).
- Good Regulatory Practice, o GRP (Buenas Prácticas de Regulación).
- Good Manufacturing Practice, o GMP (Buenas Prácticas de Manufactura).
- Good Management Practice, o GMP (Buenas Prácticas Gerenciales).
- Good Microbiological Practice, o GMiP ((Buenas Prácticas Microbiológicas.
- Good Pharmacovigilance Practice, o GPvP (Buenas Prácticas de Farmacovigilacia.
- Good Pharmacy Practice, o GPP (Buenas Prácticas Farmaceuticas).
- Good Safety Practice, o GSP (Buenas Prácticas de Seguridad).
- Good Storage Practice, o GSP (Buenas Prácticas de Almacenamiento).